{"id":2,"date":"2024-06-21T08:37:10","date_gmt":"2024-06-21T08:37:10","guid":{"rendered":"http:\/\/ricolspreclinical.com\/\/?page_id=2"},"modified":"2024-09-12T11:24:38","modified_gmt":"2024-09-12T09:24:38","slug":"ricols-preclinical","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/ricolspreclinical.com\/","title":{"rendered":"Ricols Preclinical"},"content":{"rendered":"\t\t
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Especialistas en asuntos cient\u00edfico-regulatorios de Terapias Avanzadas y Biol\u00f3gicos.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Consultor\u00eda y soporte para Precl\u00ednica biotecnol\u00f3gica<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\tAsesor\u00eda, Gesti\u00f3n, Redacci\u00f3n t\u00e9cnica, Formaci\u00f3n\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Supera la fase Pre-cl\u00ednica.<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La fase de Investigaci\u00f3n Precl\u00ednica o No Cl\u00ednica, ha de evidenciar cient\u00edficamente la\u00a0s<\/b><\/span>eguridad\u00a0<\/b>y\u00a0e<\/b><\/span>ficacia\u00a0<\/b>de un\u00a0p<\/span>roducto,\u00a0d<\/span>ispositivo o\u00a0t<\/span>erapia, con suficientes garant\u00edas como para sustentar su\u00a0t<\/b><\/span>raslaci\u00f3n\u00a0<\/b>a las primeras pruebas en\u00a0h<\/span>umanos (Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica), cumpliendo con todos los\u00a0requisitos regulatorios<\/b>.<\/div>
\u00a0<\/div>
En ese camino, el \u00e9xito estar\u00e1 m\u00e1s asegurado, si se da soporte enfocado<\/b>, incluso desde la\u00a0i<\/span>nvestigaci\u00f3n\u00a0b<\/span>\u00e1sica previa, ahorrando tiempo y dinero.<\/div>
Por eso, te\u00a0acompa\u00f1amos\u00a0<\/b>en el camino del desarrollo traslacional de tu proyecto:\u00a0i<\/span>dentificamos los aspectos a abordar, te indicamos c\u00f3mo debes abordarlos, si lo prefieres, lo hacemos por ti o te ense\u00f1amos a hacerlo<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Consultora en Precl\u00ednica Regulatoria<\/div>\t\t\t
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Documentos Regulatorios<\/div>\t\t\t
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Proyectos impulsados<\/div>\t\t\t
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\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\timpulsa tu investigaci\u00f3n translacional\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Servicios<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Precl\u00ednica Regulatoria \/ Traslaci\u00f3n de proyectos desde la I+D+i a la Cl\u00ednica<\/a><\/h3>

(+)\n<\/p><\/div><\/div>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Gesti\u00f3n de proyectos Precl\u00ednicos (regulatorios) y de I+D+i <\/a><\/h3>

(+)<\/p><\/div><\/div>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Technical writing<\/a><\/h3>

(+)<\/p><\/div><\/div>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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GxPs compliance, Formaci\u00f3n, Networking<\/a><\/h3>

(+)<\/p><\/div><\/div>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Pioneros y Expertos<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La Dra. Laura Rico, Fundadora y CEO de Ricols, es Asesora\u00a0c<\/span>ient\u00edfico-r<\/span>egulatoria freelance en\u00a0b<\/span>iotecnolog\u00eda de la\u00a0s<\/span>alud, especialista en\u00a0p<\/span>recl\u00ednica de Medicamentos de Terapias Avanzadas (TA) y Biol\u00f3gicos.\u00a0D<\/span>o<\/span>cente en\u00a0c<\/span>ursos y\u00a0m<\/span>asters universitarios, sobre\u00a0d<\/span>esarrollo de\u00a0m<\/span>edicamentos BT (Univ. Granada, ESAME, IFTH-UAM, \u2026) y autora de m\u00faltiples textos cient\u00edficos, regulatorios y educativos, publicaciones indexadas, comunicaciones a congresos; adem\u00e1s, ha participado en diversos comit\u00e9s y grupos de trabajo de expertos.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tPioneros:\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tTras su tesis doctoral en TA (2006), se incorpor\u00f3 a la 1\u00aa empresa espa\u00f1ola de Terapia Celular <\/b> (Cellerix, actual Takeda), como Directora cient\u00edfica y Responsable de calidad de la Sala de cultivos. A esto se suma su experiencia de 7 a\u00f1os, en la 1\u00aa iniciativa p\u00fablica <\/b>impulsora de este sector (la actual \u201cRed Andaluza para el Dise\u00f1o y traslaci\u00f3n de las TA\u201d), como Responsable de investigaci\u00f3n precl\u00ednica y, posteriormente, como Manager de I+D precl\u00ednica, en dos importantes empresas biotecnol\u00f3gicas espa\u00f1olas\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t25 a\u00f1os impulsando la investigaci\u00f3n traslacional.\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tDesde entidades p\u00fablicas y privadas, adquiriendo conocimientos cient\u00edficos, legales y regulatorios, aseguran la excelencia de los servicios de Ricols.\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tGrandes Alianzas:\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

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\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\tPORTFOLIO DESTACADO\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Tu \u00e9xito, la mejora de los pacientes y nuestra satisfacci\u00f3n<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Con los que acercan la innovaci\u00f3n al paciente<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Laura ha sido una persona clave en mi trayectoria profesional desde mi llegada a Espa\u00f1a. No solo me apoy\u00f3 en los inicios de los desarrollos precl\u00ednicos de mis estrategias de terapia g\u00e9nica, sino que fue la persona que prepar\u00f3 y tramit\u00f3 la solicitud de medicamento hu\u00e9rfano a la EMA. Adem\u00e1s, fue gracias al trabajo, la visi\u00f3n y a la iniciativa de Laura, que nuestro grupo comenzara a trabajar en el campo de las CAR-T, dando lugar a la aprobaci\u00f3n, en 2022, de un proyecto de ensayo cl\u00ednico independiente, financiado por el ISCIII.<\/div>\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t
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Dr. Francisco Martin Molina<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Investigador Principal del Grupo rupo de terapia g\u00e9nica y celular, del Centro Pfizer \u2013 Universidad de Granada \u2013 Junta de Andaluc\u00eda, de Gen\u00f3mica e Investigaci\u00f3n Oncol\u00f3gica (GENYO). Fundador y presidente del Consejo Asesor Cient\u00edfico de Lentistem Biotech.<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Conozco a Laura desde hace muchos a\u00f1os y es una de las mayores expertas en precl\u00ednica regulatoria en terapias avanzadas en este pa\u00eds. Para nosotros, su apoyo fue clave, en el dise\u00f1o de estas etapas en productos de terapia avanzadas, que estamos promoviendo desde el Instituto BioGipuzkoa \/Hospital Universitario Donostia.<\/div>\n\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t
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Ander Izeta <\/b><\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Responsable Unidad de Terapias Avanzadas. IIS BioGipuzkoa\/Hospital Universitario Donostia, Espa\u00f1a.<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tEste es el encabezado\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tDefinici\u00f3n del Plan precl\u00ednico<\/b> regulatorio para el desarrollo de una membra bioingenierizada para el tratamiento de perforaciones timp\u00e1nicas<\/u><\/b> <\/a>(Terapia Avanzada: Ingenier\u00eda Tisular<\/b>) y soporte para la solicitud y posterior consecuci\u00f3n de financiaci\u00f3n de la Convocatoria CERTERA, del ISCIII. Cliente: IIS Bioguipuzkoa\/Hospital Universitario Donostia, Espa\u00f1a.\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tEste es el encabezado\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tDefinici\u00f3n del Plan precl\u00ednico<\/b> regulatorio para el desarrollo de CAR-T para el tratamiento linfomas <\/u> <\/b> <\/a>(Terapia Avanzada: T. G\u00e9nica<\/b>, uso por normativa de Exenci\u00f3n hospitalaria\/Fabricaci\u00f3n no-industrial<\/b>) y soporte para la solicitud y posterior consecuci\u00f3n de financiaci\u00f3n de la Convocatoria CERTERA, del ISCIII. Cliente: IIS Bioguipuzkoa\/Hospital Universitario Donostia & CIDETEC, Espa\u00f1a.\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tEste es el encabezado\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tAsesoramiento en el desarrollo<\/b> del plan precl\u00ednico<\/b> regulatorio y la definici\u00f3n y establecimiento de los controles de calidad<\/b> de c\u00f3rneas bioingenierizadas. Para el IIS, Universidad, Hospitales San Cecilio y Virgen de las Nieves de Granada, Espa\u00f1a. \nPlasmado en \u201cSuccessful development and clinical translation of a novel anterior lamellar artificial cornea\u201d.<\/a> <\/b><\/u> Laura Rico-S\u00e1nchez et al. 2019 (J Tissue Eng Regen Med. Dec;13(12):2142-2154).<\/i> (Resultados el ensayo cl\u00ednico en este link: \u201cSuccessful restoration of corneal surface integrity with a tissue-engineered allogeneic implant in severe keratitis patients\u201d).<\/a><\/u><\/b>\n\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tEste es el encabezado\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\tAsesoramiento en el desarrollo<\/b> del plan precl\u00ednico<\/b> regulatorio y la definici\u00f3n y establecimiento de los controles de calidad<\/b> de la 1\u00aa piel humana generada por ingenier\u00eda de tejidos<\/a><\/b><\/u>, en obtener la Autorizaci\u00f3n de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), para su Uso por Exenci\u00f3n hospitalaria<\/b> (medicamento de Terapia Avanzada de Fabricaci\u00f3n no-industrial), para el tratamiento de quemados, en el Hospital Universitario Virgen del Roc\u00edo de Sevilla, Espa\u00f1a. (Ver Listado de autorizaci\u00f3n de uso AEMPS).<\/b><\/u>\t\t\t\t\t<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\u00bfQuieres impulsar tu
investigaci\u00f3n traslacional?<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Especialistas en asuntos cient\u00edfico-regulatorios de Terapias Avanzadas y Biol\u00f3gicos. Consultor\u00eda y soporte para Precl\u00ednica biotecnol\u00f3gica Asesor\u00eda, Gesti\u00f3n, Redacci\u00f3n t\u00e9cnica, Formaci\u00f3n LinkedIn Contacto https:\/\/ricolspreclinical.com\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/Diseno-sin-titulo-5.mp4#t=3.3 ciencia + regulatoria Supera la fase Pre-cl\u00ednica. La fase de Investigaci\u00f3n Precl\u00ednica o No Cl\u00ednica, ha de evidenciar cient\u00edficamente la\u00a0seguridad\u00a0y\u00a0eficacia\u00a0de un\u00a0producto,\u00a0dispositivo o\u00a0terapia, con suficientes garant\u00edas como para sustentar su\u00a0traslaci\u00f3n\u00a0a las primeras pruebas […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-2","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ricolspreclinical.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2"}],"collection":[{"href":"https:\/\/ricolspreclinical.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/ricolspreclinical.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ricolspreclinical.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ricolspreclinical.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2"}],"version-history":[{"count":127,"href":"https:\/\/ricolspreclinical.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":366,"href":"https:\/\/ricolspreclinical.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2\/revisions\/366"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ricolspreclinical.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}