Supera la fase Pre-clínica.
Servicios
Pioneros y Expertos
La Dra. Laura Rico, Fundadora y CEO de Ricols, es Asesora científico-regulatoria freelance en biotecnología de la salud, especialista en preclínica de Medicamentos de Terapias Avanzadas (TA) y Biológicos. Docente en cursos y masters universitarios, sobre desarrollo de medicamentos BT (Univ. Granada, ESAME, IFTH-UAM, …) y autora de múltiples textos científicos, regulatorios y educativos, publicaciones indexadas, comunicaciones a congresos; además, ha participado en diversos comités y grupos de trabajo de expertos.
Pioneros:
Tras su tesis doctoral en TA (2006), se incorporó a la 1ª empresa española de Terapia Celular (Cellerix, actual Takeda), como Directora científica y Responsable de calidad de la Sala de cultivos. A esto se suma su experiencia de 7 años, en la 1ª iniciativa pública impulsora de este sector (la actual “Red Andaluza para el Diseño y traslación de las TA”), como Responsable de investigación preclínica y, posteriormente, como Manager de I+D preclínica, en dos importantes empresas biotecnológicas españolas
25 años impulsando la investigación traslacional.
Desde entidades públicas y privadas, adquiriendo conocimientos científicos, legales y regulatorios, aseguran la excelencia de los servicios de Ricols.
Grandes Alianzas:
Tu éxito, la mejora de los pacientes y nuestra satisfacción
Con los que acercan la innovación al paciente
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Definición del Plan preclínico regulatorio para el desarrollo de una membra bioingenierizada para el tratamiento de perforaciones timpánicas (Terapia Avanzada: Ingeniería Tisular) y soporte para la solicitud y posterior consecución de financiación de la Convocatoria CERTERA, del ISCIII. Cliente: IIS Bioguipuzkoa/Hospital Universitario Donostia, España.
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Definición del Plan preclínico regulatorio para el desarrollo de CAR-T para el tratamiento linfomas (Terapia Avanzada: T. Génica, uso por normativa de Exención hospitalaria/Fabricación no-industrial) y soporte para la solicitud y posterior consecución de financiación de la Convocatoria CERTERA, del ISCIII. Cliente: IIS Bioguipuzkoa/Hospital Universitario Donostia & CIDETEC, España.
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Asesoramiento en el desarrollo del plan preclínico regulatorio y la definición y establecimiento de los controles de calidad de córneas bioingenierizadas. Para el IIS, Universidad, Hospitales San Cecilio y Virgen de las Nieves de Granada, España. Plasmado en “Successful development and clinical translation of a novel anterior lamellar artificial cornea”. Laura Rico-Sánchez et al. 2019 (J Tissue Eng Regen Med. Dec;13(12):2142-2154). (Resultados el ensayo clínico en este link: “Successful restoration of corneal surface integrity with a tissue-engineered allogeneic implant in severe keratitis patients”).
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Asesoramiento en el desarrollo del plan preclínico regulatorio y la definición y establecimiento de los controles de calidad de la 1ª piel humana generada por ingeniería de tejidos, en obtener la Autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), para su Uso por Exención hospitalaria (medicamento de Terapia Avanzada de Fabricación no-industrial), para el tratamiento de quemados, en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, España. (Ver Listado de autorización de uso AEMPS).
